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配備GSP認證醫藥冷庫,安全你我他,你說呢?
時間:2017-01-18編輯:庫華制冷瀏覽:
冬季是感冒流行,兒童和老年人多發病、易發病時期,針對近期霧霾肆虐,季節性藥品用藥量增加的特點,為進一步加強冬季藥品安全監管工作,確保群眾用藥安全,各地陸續開展冬季用藥專項檢查。
藥品的貯存需嚴格遵循中國藥典規定,同時藥店、藥廠、醫院等醫藥企業需嚴格遵循GMP/GSP規范要求建設配套的醫藥冷庫。已為眾多醫藥企業建設醫藥冷庫的庫華制冷憑借規范專業的醫藥冷庫設計和建設,協助企業遵循GMP/GSP認證規范,一次性通過藥監局認證,保障藥品等存儲安全。
中國藥典對常用的8個貯存條件做了明確規定:避光、密閉、密封、熔封或嚴封、陰涼處、涼暗處、冷處、常溫。若藥典未作規定,可參考執行美國藥典貯藏規定的冷凍溫度范圍-10~-25℃,或按藥品包裝要求的溫度貯存。
家用常備的冬季常用藥通常常溫貯存就可以,即貯存溫度為10-30℃。遇到冬季溫度較低時,有些藥品如膏藥、軟膏、噴霧等因溫度太低影響使用時,可以放在溫暖的室內一段時間后再使用即可。但有些藥是不能直接常溫貯存的,溫度的不適宜或波動都會造成藥物失效、變質等情況,嚴重威脅人們的生命安全。如,調節腸胃消化失調用的雙歧桿菌三聯活菌膠囊就必須冷藏,即2-8℃的貯存溫度,家備時因放置在冰箱冷藏室中。
不同藥物的貯存溫度等參數要求不一樣,藥店、藥廠、醫院等醫藥企業會根據要求分類入庫。庫華制冷在為國家海洋局第二研究所建造疫苗冷庫時就在跟負責人深入溝通貯存疫苗溫濕度需求時確認,部分疫苗需貯存在-20℃的冷凍庫中才能保持活性,區別于常規的2-8℃疫苗冷藏庫。因此,根據疫苗貯存量和使用頻率等實際情況規劃醫藥冷庫的空間劃分,滿足海洋二所的疫苗貯存要求。醫藥安全乃民生大計,藥店、藥廠、醫院等醫藥企業有責任從源頭、倉儲、運輸等環節建設配套冷鏈設施,保障醫藥質量和生命安全。
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